Studievoormiddag Wetenschappelijk Onderzoek
Op zaterdagvoormiddag 23 juni 2018 organiseert AHLEC een studievoormiddag over wetenschappelijk onderzoek.
Aanleiding is de recente Europese en nationale regelgeving over klinische proeven en over gegevensbescherming.
AHLEC wil met deze studievoormiddag inpikken op deze recente wijzigingen en de impact ervan op het wetenschappelijk onderzoek. Zij laat daarbij het woord aan verschillende actoren binnen het werkveld: het ethisch comité, de CRO, een clinical trial center, … .
Deze studievoormiddag is interessant voor onderzoekers in klinische studies, farmaceutische bedrijven, CRO's, leden van de ethische commissie, advocaten en ziekenhuisjuristen.
Programma
8u30 Onthaal
9u00 Inleiding
Prof. dr. Thierry Vansweevelt (Voorzitter AHLEC, UAntwerpen, advocaat)
9u10 Wetgevend kader voor klinisch onderzoek in België
Jean-Jacques Derèze (juridisch coördinator Clinical Trial Center UZ Leuven)
9u40 Wetenschappelijk onderzoek onder de GDPR en de Belgische wetgeving
Willem Debeuckelaere (Voorzitter Privacycommissie) en Hannelore Dekeyser (juridisch adviseur Privacycommissie)
10u10 The CRO chase to master the evolving legislation
Mattias Dooreman (Benelux Manager Regulatory Affairs, PRA Health Sciences) en Isabelle Vrancken (Regulatory Affairs Associate PRA Health Sciences, navorser Universiteit Antwerpen)
10u40 PAUZE
11u00 GDPR door de bril van het Ethisch Comité
Audrey Van Scharen (Data Protection Officer VUB)
11u30 Het informed consent – formulier voor wetenschappelijk onderzoek
Dr. Nils Broeckx (UAntwerpen, advocaat)
12u00 Paneldebat
12u30 Einde
Praktisch
De studievoormiddag gaat door op zaterdag 23 juni 2018 van 9u tot 12u30 en vindt plaats in Aula R2, Universiteit Antwerpen, gebouw R, Campus Drie Eiken, Wilrijk (plan campus drie eiken)
De inschrijvingsprijs bedraagt 99 euro (inclusief koffie en receptie).
Erkenningen
Erkenning door de Orde van Vlaamse balies werd aangevraagd.
Erkenning bij het RIZIV werd aangevraagd