Data Manager/statisticus

Niet gevonden wat je zocht? Sla je zoekopdracht dan op en maak een job alert aan op de online sollicitatiemodule om automatisch op de hoogte te blijven van interessante toekomstige vacatures. Meer informatie kan je hier vinden.​

Departement: Vaccin & infectieziekten instituut
Regime Voltijds

Bepaal mee de toekomst - Universiteit Antwerpen

De Universiteit Antwerpen is een dynamische, toekomstgerichte universiteit. We bieden vernieuwend academisch onderwijs aan meer dan 20 000 studenten, verrichten baanbrekend wetenschappelijk onderzoek en spelen een belangrijke dienstverlenende rol in de maatschappij. Met meer dan 6000 medewerkers uit 100 verschillende landen bouwen we dagelijks aan de wereld van morgen. Samen verleggen we grenzen en geven we de richting aan. De richting van de toekomst. En die kan jij mee bepalen. 

Het Global Health Institute en het Centrum voor de Evaluatie van Vaccinaties van de Faculteit Geneeskunde en Gezondheidswetenschappen van de Universiteit Antwerpen (UAntwerpen) zijn op zoek naar een voltijdse (100%) Data Manager/statisticus voor het PIPoxVac project.

De missie van het Global Health Institute (GHI) is om onderzoek te doen dat gericht is op het verbeteren van de gezondheid van mensen over de hele wereld, om capaciteit op te bouwen voor wereldwijd gezondheidsonderzoek en om zich in te zetten voor de implementatie en evaluatie van op feiten gebaseerde interventies voor gezondheidsproblemen in lage- en middeninkomenslanden. De onderzoeksactiviteiten omvatten verschillende domeinen zoals reproductieve gezondheid, het beheer van chronische ziekten, (verwaarloosde) infectieziekten en door vaccinatie te voorkomen ziekten (www.uantwerpen.be/en/rg/global-health-institute).

Het Centrum voor de Evaluatie van Vaccinaties (CEV) is gespecialiseerd in het opstarten en uitvoeren van klinische (vaccin)studies, om bij te dragen aan wetenschap, preventie van infectieziekten, en een adequaat gezondheidsbeleid voor iedereen (https://www.uantwerpen.be/nl/onderzoeksgroep/cev/).

Achtergrond

Er is een grote behoefte aan een vaccin dat Mpox-uitbraken in kwetsbare populaties kan voorkomen of beperken. Onlangs heeft een Mpox-stam van clade 1, die seksueel overdraagbaar is, geleid tot een cluster van infecties in regio's van de Democratische Republiek Congo (DRC). Als gevolg daarvan ervaart de DRC de grootste toename van Mpox-gevallen ooit. Sinds 1 januari 2023 zijn bijna 19.000 verdachte gevallen van Mpox en meer dan 1.000 sterfgevallen gemeld in de DRC. Hoewel Mpox vaak tot beperkte ziekte leidt, kan het ernstige complicaties veroorzaken, vooral bij kwetsbare populaties zoals zuigelingen/kinderen en zwangere vrouwen. De effectiviteit van de huidige vaccins tegen clade 1 Mpox is onzeker, maar gegevens uit dierproeven zijn veelbelovend.

Als onderdeel van het PIPoxVac-consortium (waarbij de Universiteit Antwerpen coördinator is), zullen we een fase 3 gerandomiseerde vaccinatieproef uitvoeren met een tweedosis Mpox-vaccin bij gezonde zwangere en postpartum vrouwen en kinderen tussen 6 maanden en 2 jaar oud. Deze studie zal de veiligheid, immunogeniciteit en (indien mogelijk) de effectiviteit van het vaccin in deze populaties beoordelen. We voeren ook een sociale wetenschapsstudie uit naar vaccinatietwijfel en deelname aan vaccinonderzoek om het onderzoeksontwerp en de implementatiebenaderingen te informeren.

Daarom zijn het Global Health Institute en het Centrum voor de Evaluatie van Vaccinaties op zoek naar een data management en statistisch expert om zowel kwaliteitsvol onderzoek uit te voeren als kwaliteitsvolle databases te creëren en te onderhouden binnen het PIPoxVac-project.

Functie

• Ontwikkelen van databases en dataspecificaties, inclusief ontwerp, gebruikersvereisten en toegangsrechten, inbouwen van controles, valideren van gegevens;
• Ontwikkelen en onderhouden van alle documentatie voor databeheer (SOP, werkinstructies, studiespecifieke databeheerdocumenten);
• Uitvoeren van kwaliteitsborging/kwaliteitscontroles van gegevens vastgelegd in de klinische database, in overeenstemming met de kwaliteitsnormen van het bedrijf en coördineren van tijdige databasecorrecties met klinische sites;
• Onderhouden van databases gedurende hun levenscyclus om gegevensintegriteit te waarborgen, genereren en beoordelen van documentatie met betrekking tot databasewijzigingen;
• Beoordelen van klinische gegevens;
• Monitoren en bijhouden van gegevensinvoer en oplossen van vragen binnen de afgesproken tijdlijnen;
• Assisteren bij het monitoren van studiestatistieken en siteprestaties;
• Assisteren bij het standaardiseren van procedures rondom metadata-management;
• Coördineren van de archivering van studiedatabases en gerelateerde documenten (inclusief back-up, optimalisatie, integriteitscontrole);
• Assisteren bij de aanschaf van software, hardware en upgrades voor gegevensopslag;
• Bereid zijn om regelmatig veldbezoeken te brengen aan DR Congo (en mogelijk andere Afrikaanse landen) om toezicht te houden op databeheer of gerelateerde activiteiten en noodzakelijke software te installeren;
• Geven van trainingen over databeheer voor de onderzoeksteams (in België en internationale instellingen);
• Verantwoordelijkheid nemen voor het leiden, superviseren en monitoren van de databeheeractiviteiten van de klinisch onderzoeksorganisatie (CRO);
• Beheren van mogelijke protocolschendingen/afwijkingen binnen klinische studies;
• Uitvoeren van/assisteren bij steekproefgrootteberekeningen;
• Analyseren van verzamelde gegevens in R of SAS;
• Optioneel: lesactiviteiten over databeheer;
• Optioneel: creëren en beheren van projectwebsite.

Profiel

• Minimaal een masterdiploma in Epidemiologie, Informatica, Statistiek, Computertechniek of een gerelateerd vakgebied;
• Goede kennis van klinische studies en kennis van of training in ICH Good Clinical Practices;
• Hoge vaardigheid met MS Office;
• Evaring met Electronic Data Capture systemen (bijv. RedCap);
• Computerervaring met database-, spreadsheet- en analysesoftware (bijv. R, SAS, Python);
• Kennis van basis medische terminologie is vereist, evenals wetenschappelijke en klinische onderzoeksmethoden;
• Vermogen om met grote datasets te werken met oog voor detail;
• Vermogen om kennis en vaardigheden effectief toe te passen op een zeer georganiseerde manier, in overeenstemming met wettelijke richtlijnen en standaard operationele procedures;
• Uitstekende organisatorische vaardigheden en goede analytische/probleemoplossende vaardigheden;
• Sterke interesse in wetenschappelijk werk, flexibele houding en sterk gevoel van initiatief en verantwoordelijkheid;
• Goede communicatieve vaardigheden;
• Uitstekende kennis van Engels, basiskennis van Frans (of bereid om te leren); kennis van Nederlands is een pluspunt;
• Vermogen om in een team te werken en indien nodig zelfstandig, om het onderzoeksteam in België en Afrika (op) te leiden;
• Vermogen om productief te werken met minimale supervisie en deadlines te halen;
• Bereid om naar (afgelegen) locaties in Afrika te reizen;
• Kennis van en ervaring met industriestandaarden met betrekking tot databeheer, i.e. CDISC, SDTM, ADaM, is een pluspunt;
• Evaring met werken in/voor ontwikkelingslanden (bij voorkeur in Afrika) is een groot pluspunt;
• Evaring als (klinisch) datamanager en data-analyse is een pluspunt;
• Evaring met het creëren en onderhouden van een website is een pluspunt.

Rapportering

Je rapporteert aan en staat onder toezicht van de PIPoxVac-projectcoördinator, die een directe functionele link heeft met de hoofdonderzoekers van deze klinische studie aan UAntwerpen.

Aanbod

• Werken in een intellectueel stimulerende, internationale en interdisciplinaire onderzoeks-omgeving, met ruimte voor persoonlijk initiatief;
• Een contract van bepaalde duur van 12 maanden voor 1 FTE-functie, met perspectief op verlenging met minstens 2 jaar;
• Startdatum: 1 November 2024;
• Je ontvangt een bruto maandwedde binnen de gradenvork 6.1-8.1 van de loonschalen van het Administratief en Technisch Personeel. Je aanvangsgraad hangt af van je relevante professionele ervaring. Meer informatie over onze loonschalen en andere voordelen vind je hier op onze website;
• Je krijgt maaltijdcheques, ecocheques, internet-connectiviteitsvergoeding, een groeps-verzekering, een verzekering gewaarborgd inkomen, en een fietsvergoeding of volledige terugbetaling van je woon-werkverkeer met het openbaar vervoer;
• Je werkt grotendeels op Campus Drie Eiken met in een dynamische en stimulerende werkomgeving en een flexibele arbeidstijdregeling.

Solliciteren?

• Je kan tot en met 16 september 2024 voor deze vacature solliciteren via het online sollicitatieplatform van de Universiteit Antwerpen. Klik op de knop ‘solliciteren’, vervolledig het online sollicitatieformulier en voeg zeker de volgende bijlage toe: motivatiebrief en CV.
• De selectiecommissie zal zo snel mogelijk na de sollicitatiedeadline alle sollicitaties bekijken. Zodra er een beslissing genomen is, brengen we je op de hoogte en informeren we je over de eventuele volgende stap(pen) in de selectieprocedure.
• Bij vragen over het online sollicitatieformulier kan je de Frequently Asked Questions raadplegen of mailen naar jobs@uantwerpen.be. Bij inhoudelijke vragen over de functie kan je contact opnemen met Pierre Van Damme, pierre.vandamme@uantwerpen.be (Coordinator CEV), Prof. Jean-Pierre Van geertruyden, jean-pierre.vangeertruyden@uantwerpen.be (Coordinator GHI) of Dr. Ynke Larivière, ynke.lariviere@uantwerpen.be (PIPoxVac-projectcoördinator).

De Universiteit Antwerpen is een duurzame, gezinsvriendelijke organisatie die maximaal in de groei van medewerkers investeert. We stimuleren diversiteit en hechten veel belang aan gelijke kansen - ongeacht gender (M/V/X), functiebeperking, afkomst, levensbeschouwing, seksuele oriëntatie of leeftijd. Wij moedigen mensen met een diverse achtergrond en diverse eigenschappen aan om te solliciteren.