Onderzoeksgroep
Expertise
Als 'Head of Operations' bij Vaccinopolis ben ik verantwoordelijk voor het in stand houden van de infrastructuur. Hierbij wordt nauw samengewerkt met het QA-team van Vaccinopolis en de technische teams die instaan voor het onderhoud en de kalibratie. Dit is nodig om de hele faciliteit en met name de bioveiligheidsniveau 3-gebieden draaiende te houden. Regelmatige interacties met regelgevende instanties zijn ook vereist, vooral in het kader van de human challenge trials die in Vaccinopolis zullen worden uitgevoerd. Naast de puur operationele aspecten ben ik verantwoordelijk voor het onderhouden van het businessplan en het aantrekken van financiering (zowel subsidies als inkomsten uit de industrie). Ik sta dan ook in nauw contact met tal van belangrijke partners zoals UZA, SGS, JNJ, GSK,...
Definiëren van toekomstige Human challenge modellen: marktstudie naar verwachtingen van industrie en overheden, beschikbaarheid van de klinische modellen op de markt en het verzamelen van essentiële elementen.
Abstract
Human challenge studies versnellen de ontwikkeling van profylactische en curatieve behandelingen: via Controlled Human Infectious Model (CHIM) studies wordt sneller een inzicht verkregen in de werkingsmechanismen en potentiële effectiviteit in een vroeg stadium van ontwikkeling. Daarnaast kan deze methode ook gebruikt worden als vervanging voor of voorbereiding op de grootschalige fase 3 studies, die in sommige omstandigheden zeer moeilijk of niet mogelijk zijn. Dit is bv het geval voor nieuwe 2de en 3de generatie COVID vaccins en andere infecties zoals B. pertussis waarbij er reeds een hoge vaccinatiegraad in de populatie aanwezig is. Human challenge studies zijn echter complex en er is een gebrek aan standaardisatie. Zowel SGS als Vaccinopolis hebben ervaring en de capaciteit om dergelijke complexe studies uit te voeren, uiteraard elk met eigen karakteristieken. Meer nog, de organisaties zijn complementair . Om deze sterkte nog meer in de verf te zetten is er een gezamenlijke interesse en ambitie om de toekomst van human challenge trials te verkennen door het uitvoeren van een marketingstudie en de opzet van een verzameling van pathogene kandidaatstammen (die gebruikt kunnen worden in dergelijke studies). Dit laat vervolgens toe om gestandaardiseerde protocollen voor de verdere ontwikkeling van deze stammen tot een challenge agent uit te werken alsook een gezamenlijke modus operandi te bereiken tussen Vaccinopolis en SGS voor het opzetten van grotere challenge studies. Hiermee kan er een unieke setting aangeboden worden naar capaciteit, kennis, beschikbaarheid en standaardisatie. Organisaties zoals CEPI hebben reeds hun interesse in dergelijke context aangegeven en het is dan ook de ambitie van SGS en Vaccinopolis om hierin een belangrijke rol te kunnen spelen.Onderzoeker(s)
- Promotor: Van Meerbergen Bart
Onderzoeksgroep(en)
Project type(s)
- Onderzoeksproject