Onderzoek Greet Hendrickx

Abstract

Recente epidemieën hebben aangetoond hoe uitbraken van infectieziekten ernstige gevolgen kunnen hebben, met name voor de gezondheid van zwangere vrouwen en baby's, zowel op de korte als lange termijn. Toch worden deze groepen consequent uitgesloten van onderzoek naar paraatheid en respons tijdens pandemieën, zoals tijdens de COVID-19 pandemie. Het PIPELINE-project streeft ernaar een specifiek platform te ontwikkelen om de pandemische paraatheid bij zwangere vrouwen en hun baby's te verbeteren door onderzoek te doen aan de hand van klinische studies met een adaptief trial design in deze achtergestelde bevolkingsgroepen. Binnen het PIPELINE-project richten wij ons op de volgende specifieke doelstellingen: 1. Onderzoek naar deelname aan klinische studies rond RSV-preventie: Het identificeren van factoren die de deelname van zwangere vrouwen aan klinische studies rond RSV-preventie beïnvloeden, evenals hun voorkeuren en de potentiële impact van verschillende communicatietechnieken. 2. De aanvaardbaarheid van verschillende RSV-preventiestrategieën: Het onderzoeken van de aanvaardbaarheid van verschillende RSV-preventiestrategieën voor kinderen in vijf Europese landen door de percepties van zwangere vrouwen, jonge ouders en zorgverleners te onderzoeken. Deze inzichten zullen bijdragen aan de ontwikkeling van effectieve communicatiestrategieën en een beter beleid ter promotie van RSV-preventie. 3. Behoeften van beleidsmakers en NITAG-leden: Het identificeren van hiaten in informatie en hulpmiddelen die beleidsmakers en NITAG-leden nodig hebben om weloverwogen beslissingen te nemen over aanbevelingen voor RSV-preventie bij kinderen. Door deze doelstellingen te realiseren, willen we cruciale inzichten bieden om wervings- en communicatiestrategieën voor zwangere vrouwen in toekomstige vaccinstudies te verbeteren en het beleid voor een effectievere RSV-preventie te ondersteunen. Onze doelen sluiten aan bij de bredere doelstellingen van het PIPELINE project om de pandemische paraatheid bij kwetsbare bevolkingsgroepen te versterken en bij te dragen aan een beter management van infectieziekten. De doelstellingen van het PIPELINE-project zijn afgestemd op het Horizon Europe Werkprogramma 2023-24 Gezondheidsdoelstelling 3 "Ziekten aanpakken en ziektelast verminderen". Ons werk zal bijdragen aan het verlagen van de ziektelast door effectiever infectieziektemanagement, een betere paraatheid van gezondheidszorgsystemen bij noodsituaties en een vermindering van het risico en de kennis van burgers over epidemiegerelateerde gezondheidsbedreigingen.

Onderzoeker(s)

• Promotor: Maertens Kirsten
• Co-promotor: Hendrickx Greet

Onderzoeksgroep(en)

• Centrum voor Evaluatie van Vaccinaties (CEV)

Project type(s)

• Onderzoeksproject

Abstract

Twee vaccins die specifiek ontwikkeld zijn voor zwangere vrouwen om hun ongeboren kind te beschermen tegen Groep B Streptokokken en Respiratoir Syncytieel Virus zijn momenteel in de laatste fases van de klinische ontwikkeling. Om deze vaccins goedgekeurd te krijgen, moeten zij effectief zijn zonder ongewenste bijwerkingen te veroorzaken. Wanneer deze vaccins geïmplementeerd moeten worden in landen met beperkte middelen, moeten lokale gezondheidszorgsystemen versterkt worden door het verbeteren van de opvolging van de veiligheid van deze vaccins, een betere surveillance van infecties, het bevorderen van de beschikbaarheid van deze vaccins, een betere monitoring van het vaccinatievertrouwen en een hogere bereidheid van de doelpopulatie om zich te laten vaccineren. De snelle uitrol van elektronische patiëntendossiers in Kenia, Mozambique, Malawi en Oeganda biedt een unieke kans om routinematige gegevens te verzamelen over ongunstige zwangerschaps-, neonatale en zuigelingenuitkomsten alsook nevenwerkingen na vaccinatie. De verzameling van deze gegevens is van cruciaal belang om toekomstige grootschalige vaccinatiecampagnes te ondersteunen. Deze studie zal bestaande hiaten in elektronische patiëntendossiers aanpakken om op die manier efficiënte zwangerschapsregisters te creëren die geïntegreerd zouden kunnen worden in het nationale rapportagesysteem zodat we een idee krijgen over het voorkomen van uitkomsten tijdens de zwangerschap en bij kinderen in de algemene populatie. Dit rapportagesysteem zal er zo voor zorgen dat mogelijke veiligheidssignalen adequaat gemonitord kunnen worden wanneer er nieuwe vaccins worden geïntroduceerd. Experten in het gebruik van elektronische patiëntendossiers, in obstetrie and gynaecologie, in pediatrie, in microbiologie, in klinische studies en in implementatie onderzoek zullen tools ontwikkelen die nodig zijn om huidige en toekomstige maternale vaccins te monitoren en te evalueren. Hiervoor zal er nauw samengewerkt worden met de Wereldgezondheidsorganisatie, "African Medicines Agency and Country Stakeholders" om samen zwangerschapsregisters, sentinel site microbiologische surveillance systemen, and toolkits voor communicatie rond maternale vaccinatie te ontwikkelen om ons voor te bereiden op het tijdperk van maternale vaccins. Dit project wordt uitgevoerd binnen een netwerk van maternale vaccin trial sites die snel maternale vaccins kunnen evalueren gaande van studies in de late fase tot implementatie op nationaal niveau.

Onderzoeker(s)

• Promotor: Maertens Kirsten
• Co-promotor: Hendrickx Greet

Onderzoeksgroep(en)

• Centrum voor Evaluatie van Vaccinaties (CEV)

Project type(s)

• Onderzoeksproject