Abstract
Twee vaccins die specifiek ontwikkeld zijn voor zwangere vrouwen om hun ongeboren kind te beschermen tegen Groep B Streptokokken en Respiratoir Syncytieel Virus zijn momenteel in de laatste fases van de klinische ontwikkeling. Om deze vaccins goedgekeurd te krijgen, moeten zij effectief zijn zonder ongewenste bijwerkingen te veroorzaken. Wanneer deze vaccins geïmplementeerd moeten worden in landen met beperkte middelen, moeten lokale gezondheidszorgsystemen versterkt worden door het verbeteren van de opvolging van de veiligheid van deze vaccins, een betere surveillance van infecties, het bevorderen van de beschikbaarheid van deze vaccins, een betere monitoring van het vaccinatievertrouwen en een hogere bereidheid van de doelpopulatie om zich te laten vaccineren.
De snelle uitrol van elektronische patiëntendossiers in Kenia, Mozambique, Malawi en Oeganda biedt een unieke kans om routinematige gegevens te verzamelen over ongunstige zwangerschaps-, neonatale en zuigelingenuitkomsten alsook nevenwerkingen na vaccinatie. De verzameling van deze gegevens is van cruciaal belang om toekomstige grootschalige vaccinatiecampagnes te ondersteunen.
Deze studie zal bestaande hiaten in elektronische patiëntendossiers aanpakken om op die manier efficiënte zwangerschapsregisters te creëren die geïntegreerd zouden kunnen worden in het nationale rapportagesysteem zodat we een idee krijgen over het voorkomen van uitkomsten tijdens de zwangerschap en bij kinderen in de algemene populatie. Dit rapportagesysteem zal er zo voor zorgen dat mogelijke veiligheidssignalen adequaat gemonitord kunnen worden wanneer er nieuwe vaccins worden geïntroduceerd.
Experten in het gebruik van elektronische patiëntendossiers, in obstetrie and gynaecologie, in pediatrie, in microbiologie, in klinische studies en in implementatie onderzoek zullen tools ontwikkelen die nodig zijn om huidige en toekomstige maternale vaccins te monitoren en te evalueren. Hiervoor zal er nauw samengewerkt worden met de Wereldgezondheidsorganisatie, "African Medicines Agency and Country Stakeholders" om samen zwangerschapsregisters, sentinel site microbiologische surveillance systemen, and toolkits voor communicatie rond maternale vaccinatie te ontwikkelen om ons voor te bereiden op het tijdperk van maternale vaccins. Dit project wordt uitgevoerd binnen een netwerk van maternale vaccin trial sites die snel maternale vaccins kunnen evalueren gaande van studies in de late fase tot implementatie op nationaal niveau.
Onderzoeker(s)
Onderzoeksgroep(en)
Project type(s)