Studie die griep en griepachtige symptomen bij ouderen evalueert

Wij zoeken 20 M/V/X voor deelname aan onderstaande studie:

Studie om griep en griepachtige symptomen bij ouderen te evalueren

Wie: Volwassenen vanaf 65 jaar met een goede of medisch stabiele gezondheidstoestand

Start: Oktober 2023

Duur: +/- 6 maanden

Wat: 2 geplande studievisites in het centrum en bijkomende studievisites en telefonisch opvolgcontacten, indien u griepachtige symptomen ervaart.

Vergoeding: €75 per visite in ons centrum, €25 per opvolgcontact en €10 per maand waarin u uw studiedagboek correct invult

Griep (influenza) is een erg besmettelijke, seizoensgebonden ziekte die wordt veroorzaakt door het influenzavirus. Griep wordt gekenmerkt door algehele malaise en luchtwegklachten, die meestal vanzelf opklaren. Bij kwetsbare groepen, zoals ouderen en jonge kinderen, kan griep reeds bestaande medische aandoeningen verergeren en/of leiden tot dodelijke complicaties.

Een jaarlijkse griepvaccinatie is momenteel de meest effectieve manier om bescherming te bieden tegen de complicaties van het griepvirus en de verspreiding van het virus in te perken. Omdat griepvirussen elk jaar kunnen veranderen, moet de samenstelling van het vaccin ook nagenoeg elk jaar worden aangepast om bescherming te kunnen bieden tegen de meest voorkomende varianten in het nieuwe griepseizoen. Het is echter niet altijd eenvoudig om tijdig te voorspellen welke varianten in dat jaar het belangrijkst zullen zijn.

Er zijn reeds verschillende griepvaccins op de markt beschikbaar. Het is echter essentieel om een flexibel en sneller aanpasbaar griepvaccin te ontwikkelen, dat jaarlijks tijdig kan aangepast worden om optimale bescherming kan bieden tegen de meest courante varianten van het virus. Er wordt momenteel onderzoek gedaan om deze vaccins te ontwikkelen.

Om grote klinische studies met een nieuw griepvaccin uit te kunnen voeren, is het belangrijk om op een accurate en efficiënte manier te kunnen detecteren wie griepachtige klachten ervaart tijdens het griepseizoen. Met deze studie wordt onderzocht of het haalbaar is om deelnemers met deze klachten te identificeren aan de hand van een applicatie op de mobiele telefoon.

U kan deelnemen aan deze studie indien u:

• Een volwassenen (M/V/X) bent vanaf 65 jaar
• In goede of medisch stabiele gezondheid verkeert. Stabiel betekent dat er minstens 3 maanden geen verslechtering van uw ziektetoestand plaatsvond en u ook geen verandering in therapie (medicatie) nodig had. ​
  

Neem bij twijfel aan één of meerdere van bovenstaande voorwaarden even contact op met ons centrum via 03 265 26 52 of cev@uantwerpen.be. Één van onze studieartsen zal dit vrijblijvend met u bespreken.

U kan NIET deelnemen aan deze studie indien u:

• Eén van de volgende medische aandoeningen heeft of gehad heeft
  • Aandoening van het immuunsysteem (bv. immunodeficiënties, hepatitis B/C, een lymfoom, leukemie, inflammatoire darmziekten (ziekte van Crohn, colitis ulcera) en auto-immuunziekten zoals lupus of reumatoïde artritis)
  • Druggebruik en/of alcoholmisbruik in de periode van 5 jaar voor de start van deze studie
  • Kanker minder dan 5 jaar voor de start van deze studie, met uitzondering van een basaalcelcarcinoom ter hoogte van de huid
  • Een ernstige aandoening die volgens de beoordeling van de studiearts uw deelname aan de studie onmogelijk zou maken
• Reeds deelneemt / deelnam aan bepaalde klinische studies:
  • een klinische studie met toediening van een onderzoeksproduct (geneesmiddel, vaccin of medisch toestel) in de periode van 1 maand voor uw eerste afspraak in het kader van deze studie
  • Geplande deelname aan een andere klinische studie gedurende deze studie
• Bedlegerig bent
• Plannen heeft om tijdens het verkoudheidsseizoen minstens 4 opeenvolgende weken op reis te gaan, waardoor u niet in de mogelijkheid bent om op visite te komen indien u verkoudheidsklachten heeft.

Neem bij twijfel aan één of meerdere van bovenstaande voorwaarden even contact op met ons centrum via 03 265 26 52 of cev@uantwerpen.be. Één van onze studieartsen zal dit vrijblijvend met u bespreken.

Deze studie start in oktober 2023 en zal ongeveer 6 maanden duren. In deze periode zijn er 2 geplande studievisites en bijkomende tussentijdse studievisites en telefonische opvolgcontacten indien u griepachtige symptomen ervaart.

• Visite 1 (dag 1): Er wordt nagegaan of u aan alle voorwaarden voldoet voor deelname aan de studie. De arts overloopt deze voorwaarden met u en er vindt een lichamelijk onderzoek plaats. Er wordt een neus-keelwisser afgenomen én u wordt getraind door het studiepersoneel om zelf thuis een neuswisser te kunnen afnemen. U krijgt een uitleg over het elektronische dagboek. Hierin dient u tweemaal per week aan te geven of u griepachtige symptomen ervaart en, indien nodig, vragenlijsten in te vullen. Zo nodig wordt er door het studiecentrum een mobiele telefoon voorzien om dit dagboek te kunnen invullen.
  
  
• Tussentijdse studievisites (dag x): Indien u in het dagboek aangeeft griepachtige symptomen te ervaren, zal u gevraagd worden om thuis een neuswisser af te nemen en het studiecentrum te contacteren. Er zullen 2 bijkomende studievisites en 1 telefonisch opvolgcontact voor de studie ingepland worden. Op deze studievisites zal er een lichamelijk onderzoek plaatsvinden en eenmalig een bijkomende neus-keelwisser afgenomen worden door het studiepersoneel.
  
  
• Visite 2 (dag  183):  De arts overloopt met u de ingevulde dagboeken en indien nodig vindt een lichamelijk onderzoek plaats.

Een vergoeding wordt voorzien van €75 per studievisite in het centrum, €25 per gepland telefonisch contact en studievisite die bij u thuis dient door te gaan en €10 per maand waarin het elektronisch dagboek werd vervolledigd. Deze vergoedingen zullen periodiek worden overgemaakt op uw rekening als compensatie voor uw tijd, inzet en verplaatsingen naar het onderzoekscentrum. Elke 3 maanden zult u via overschrijving worden uitbetaald voor de visites die u in die afgelopen tijd aflegde.

Deze studie werd goedgekeurd door een centraal Ethisch Comité.